可吸收性外科缝线 - 含水量试验

YY 1116-2010 可吸收性外科缝线含水量试验聚乳酸、聚乙交酯、聚乙烯醇材料制成的Ⅱ类缝线的含水量应不大于0.05% 。附录C (资料性附录)Ⅱ类可吸收性外科缝线含水量测试方法原理本法采用卡尔·费休氏库仑滴定仪与加热干燥炉连接的装置,在一定试验条件下将一定量的缝线在加热干燥炉中加热,用干燥的氮气(99.999%)将蒸发出的水分导人卡尔·费休氏库仑滴定仪的滴定系统中,用卡尔·费休试剂进行滴定,从而测定缝线中的水分。定义装置: 卡尔·费休氏库仑滴定仪与加热干燥炉连接的组合。样品: 未拆除包装的完整产品。样品皮重: 除去被测缝线的样品重量。样品舟: 承载被测缝线的器皿。仪器手套操作箱。卡尔·费休氏库仑滴定仪。加热干燥炉。电子分析天平(精度为0.1 mg)。试剂卡尔·费休氏试液: 按卡尔·费体氏库仑滴定仪的要求配置或购置滴定液。步骤1. 开启加热干燥炉、卡尔·费休氏库仑滴定仪及电子分析天平,设置加热干燥炉温度180ºC±5ºC和载气流速250 mL/min±20 mL/min。2. 进行预滴定,除去装置内的水分,直至稳定状态。3. 称取样品总重m,记录并输入m 值。4. 将加热干燥炉中的样品舟退出,从样品中取不少于0.2 g的被测缝线放入样品舟内,取缝线过程不宜超过2 min,将样品舟置入加热干燥炉的中心部位,通入的载气将缝线中蒸发出的水分导入卡尔·费休氏库仑滴定仪的滴定系统中,滴定开始;5. 称取样品皮重mj,记录并输入mj 值;6. 卡尔·费休氏库仑滴定仪以永停滴定法指示终点,滴定终止时间不宜超过15 min。滴定结束后可从卡尔·费休氏库仑滴定仪显示屏上直接读取缝线中水分的含量m2。京都电子KEM 卡尔·费休氏库仑滴定仪MKC-710S + 加热干燥炉ADP-611http://www.kem-china.com/index.php?_m=mod_product&_a=view&p_id=959


 

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